Đây là thông tin do hãng sản xuất dược phẩm Thụy Sĩ Roche cho biết vào ngày 3/3.
Thử nghiệm nhằm đánh giá tiềm năng của gantenerumab trong việc làm chậm sự tiến triển bệnh Alzheimer ở những người có dấu hiệu sinh học mắc bệnh sớm nhất, trước khi gây ra quá nhiều tổn thương thần kinh vĩnh viễn, Roche cho biết trong một tuyên bố.
Cụ thể, Roche hợp tác với 3 cơ quan nghiên cứu tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 phương pháp gantenerumab phòng ngừa bệnh Alzheimer với kháng thể kháng amyloid, phương pháp điều trị bệnh tiềm năng ở những người có nguy cơ mắc hoặc có một loại bệnh Alzheimer khởi phát sớm do đột biến di truyền.
Hãng dược phẩm Thụy Sĩ dự kiến hợp tác với Sáng kiến Phòng chống bệnh Alzheimer, Bệnh viện Đa khoa Massachusetts và Viện Nghiên cứu trị liệu bệnh Alzheimer của Đại học Nam California để trao đổi thêm những hiểu biết khoa học và nâng cao mục tiêu thử nghiệm.
Skyline là một thử nghiệm phòng ngừa thứ cấp nhằm khám phá tiềm năng của thuốc trong việc làm chậm sự tiến triển của bệnh ở những người có dấu hiệu mắc Alzheimer sớm nhất, trước khi gây ra quá nhiều tổn thương thần kinh vĩnh viễn.
Thử nghiệm nhằm đánh giá tiềm năng của gantenerumab trong việc làm chậm sự tiến triển bệnh Alzheimer. (Ảnh: iStock)
Nghiên cứu sẽ được thực hiện trên 1.200 người từ 60 - 80 tuổi dương tính với amyloid và không có dấu hiệu suy giảm nhận thức. Roche đặt mục tiêu tuyển dụng tình nguyện viên tham gia thử nghiệm theo hướng đa dạng dân số ở 17 quốc gia.
Mục tiêu chính của nghiên cứu là để xem xét sự thay đổi từ thời điểm bắt đầu điều trị Alzheimer đến năm thứ tư với thang điểm 5 Preclinical Alzheimer’s Cognitive Composite, một thước đo để kiểm tra những thay đổi trong chức năng nhận thức.
Phương pháp Gantenerumab cũng đang được đánh giá trong một thử nghiệm phòng ngừa ban đầu ở những người có khuynh hướng di truyền phát triển bệnh trước khi các mảng amyloid hình thành trong não và ở những người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu.
Kết quả của hai thử nghiệm giai đoạn 3 ở những người mắc bệnh Alzheimer sớm dự kiến sẽ có vào quý IV/2022.
Email: